Paxene paclitaxel


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Eso cos 'è Paxene?


Paxene è un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (goteo en una vena). El medicamento contiene el principio activo paclitaxel.

¿Qué es Paxene utilizado?

Paxene è un medicamento contra el cáncer. È utilizado en el tratamiento de los siguientes cánceres:

  1. SIDA avanzado asociada a sarcoma de Kaposi (un cáncer de la piel a menudo se encuentran en los pacientes con SIDA), donde el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer) no ha tenido éxito;
  2. cáncer de mama metastásico, cuando otros tratamientos han fallado o no se pueden utilizar. El término cáncer se indica que el cáncer è extendido a otras partes del cuerpo;
  3. cáncer de ovario avanzado (cuando el cáncer è propagado fuera del ovario), en combinación con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer);
  4. cáncer de ovario metastásico tras el fracaso de otros tratamientos como la terapia de combinación que contiene platino;
  5. carcinoma de pulmón de células no pequeñas, en combinación con cisplatino, en el caso de pacientes que no pueden someterse a cirugía o terapia de radiación.

La medicina puedeò sólo puede obtener con receta médica.

¿Cómo se utiliza Paxene?

Paxene debe ser administrado por un oncólogo (médico especializado en el tratamiento del cáncer) en un área especializada para el tratamiento de cáncer. Para evitar la aparición de reacciones alérgicas graves, todos los pacientes deben ser tratados primero con corticosteroides para reducir la inflamación, antihistamínicos para reducir la hinchazón y el picor, y antagonistas H2 para reducir la acidezà estómago. Paxene è se administra como una infusión que duró tres horas, o de vez en cuando 24 horas. Se administra cada 2-3 semanas usando una bomba de infusión. La dosis de Paxene, la duración del tratamiento y la frecuencia de administración dependen del tipo de cáncer a tratar y que se dan otros medicamentos contra el cáncer junto con Paxene. Para obtener más información, consulte el prospecto.

¿Cómo funciona Paxene?

El principio activo de Paxene, paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos. Bloquea la capacidad de paclitaxelà célula se divida el esqueleto que permite que las células se dividen y multiplican. Con el esqueleto de la célula no puedeò dividir, y finalmente mueren. Paxene también afecta a las células no cancerosas, como las células de la sangre, causando efectos secundarios.

¿Qué estudios se han realizado sobre Paxene?

Desdeé Paxene è muy similar a otro medicamento autorizado que contenga paclitaxel llamado Taxol, se utilizaron los estudios que avalan el uso de Taxol para apoyar el uso de Paxene. La empresaà también utilizado los datos publicados en revistas científicas.
Paxene è se estudió en 107 pacientes con sarcoma de Kaposi, 312 pacientes con cáncer de mama metastásico, en 120 pacientes con cáncer de ovario metastásico, más de 900 pacientes con cáncer de ovario avanzado y en más de 1.000 pacientes con cáncer de pulmón. En estudios Paxene è se utilizó en combinación con otros medicamentos anticancerosos y en comparación con otros tratamientos. Los principales criterios de eficacia fueron el número de pacientes con la respuesta del tumor al tratamiento, la cantidad de tiempo que los pacientes sin que la enfermedad empeore y el tiempo de supervivencia.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Paxene durante los estudios?

El tratamiento con Paxene mejoró las tasas de respuesta de diferentes tipos de cáncer. En algunos casos, éstos fueron significativamente mejores que con el tratamiento contra el cáncer estándar. Paxene también aumentó el tiempo de supervivencia de los pacientes para ciertos tipos de cáncer. Los resultados de estos estudios se utilizaron para elaborar recomendaciones sobre el modo deà de uso del medicamento.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Paxene?

Los efectos secundarios másù Paxene común (observado en másù 1 de cada 10 pacientes) son infección, neutropenia grave (niveles muy bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), leucopenia severa (muy bajo recuento de glóbulos blancos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos ), mielosupresión (una situación en la que la médula ósea no è capaz de producir un número suficiente de células de la sangre), reacciones de hipersensibilidad menores (reacciones alérgicas), pérdida del apetito, neuropatía (daño nervioso), parestesia (sensaciones inusuales como alfileres y agujas), somnolencia, hipotensión (presión arterial baja ), náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa (inflamación de las superficies húmedas del cuerpo), estreñimiento, estomatitis (inflamación de la mucosa oral), dolor abdominal, alopecia (lactancia materna.

Percaé è Ha aprobado Paxene?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Paxene son mayores que sus riesgos en el tratamiento del sarcoma de Kaposi asociado al SIDA avanzado, el cáncer de mama metastásico, cáncer de ovario avanzado en combinación con cisplatino, la fallo ovárico metastásico con la terapia de combinación que contiene platino y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. El comité ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización de Paxene.

Otras informaciones sobre Paxene

El 19 de julio de 1999, la Comisión Europea concedió la autorización de comercialización Norton Healthcare Limited para Paxene válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización è se renovó el 19 de julio de 2004 y 19 julio, 2009.
El texto completo del EPAR para Paxene, haga clic aquí.

Última actualización de esta síntesis: 07-2009.

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