Vacuna Fluenz


Eso cos 'è Fluenz - vacuna contra la gripe?

Fluenz è Una vacuna está disponible en forma de spray nasal, que protege contra la influenza A (H1N1 y H3N2 subtipos) y las cepas de la gripe B del virus de la gripe contiene viva atenuada (debilitada) sobre la base de la recomendación oficial para la temporada anual de gripe.

Por Qué es Fluenz - vacuna contra la gripe?


Fluenz se utiliza para prevenir la gripe en niños y adolescentes età entre 24 meses y 18 años.
La vacuna puedeò sólo puede obtener con receta médica. Su uso debe basarse en las recomendaciones oficiales.

Cómo utilizar Fluenz - vacuna contra la gripe?

Fluenz è proporcionado como un spray nasal en un aplicador nasal desechable (con la administración en dosis de 0,1 ml en cada fosa nasal). Sólo se debe utilizar como un spray nasal y no debe ser inyectada. Para los niños que no han sido vacunados previamente contra la gripe estacional, se debe dar una segunda dosis al menos intervalos de 4 semanas de antes.

¿Cómo funciona Fluenz - vacuna contra la gripe?

Fluenz è una vacuna. Las vacunas actúan enseñar al sistema inmunológico (sistema de defensa natural del organismo) a defenderse de una enfermedad. Fluenz contiene cepas de virus de la gripe que se han debilitado de manera que no pueden causar la enfermedad.
Cuando la administración de la vacuna, el sistema inmunitario reconoce el virus como defensas extranjeros y desarrollar para contrarrestarlo. El sistema inmune puedeò a continuación, responder de una manera másù rápidamente cuando se exponen al virus de nuevo, ayuda a proteger el cuerpo contra la enfermedad causada por el virus.
Cada año, la Organización Mundial de la Saludà (OMS) hace recomendaciones sobre cepas del virus de la gripe se incluirán en las vacunas para la próxima temporada de gripe. Estas cepas de virus deben ser incluidos en Fluenz antes de que pueda ser utilizado. Fluenz voluntadà actualizado con cepas debilitadas de tipo A-H1N1, A H3N2 y B virus para cada temporada, de acuerdo con las recomendaciones emitidas por la OMS y la Unión Europea para el hemisferio norte.
Los virus utilizados en Fluenz se cultivan en huevos de gallina.

¿Qué estudios se han realizado sobre Fluenz - vacuna contra la gripe?

Los efectos de Fluenz se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Nueve estudios principales con alrededor de 24 000 niños y adolescentes, y cuatro estudios con cerca de 11.000 adultos compararon Fluenz con placebo (una vacuna sin actividades específicasà terapéutico) u otra vacuna contra la gripe inyectable que contiene) las mismas tres cepas de la gripe materiales virales inactivadas (muertas. Las cepas de la gripe fueron seleccionados de acuerdo a la temporada de influenza. El criterio principal de eficacia è fue el número de laboratorio casos de gripe causada por las tres cepas de la gripe durante la temporada considerados confirmó, aunque uno de los estudios en adultos han medido el número de casos de enfermedad febril (en lugaré de los casos confirmados de influenza).

¿Qué beneficio ha Fluenz - vacuna contra la gripe durante los estudios?

En estudios de niños y adolescentes, Fluenz redujo el número de casos de gripe causados ​​por las tres cepas de la gripe en una medida de entre el 62% y el 100% en comparación con el placebo y entre el 35% y el 53% con respecto a la referencia vacuna inactivada.
Estudios en adultos è mostraron que Fluenz puedeò tener algunos beneficios en comparación con el placebo, pero los resultados fueron mixtos. Estudios è También se encontró que en los adultos no Fluenz è efectiva como la referencia de la vacuna inactivada.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Fluenz - vacuna contra la gripe?

Los efectos secundarios másù Fluenz común (observado en másù 1 de cada 10 pacientes) son pérdida de apetito, dolor de cabeza, secreción o congestión nasal y malestar. Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fluenz, consulte el prospecto.
Fluenz no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de los demás componentes, a la gentamicina (un tipo de antibiótico), a los huevos o las proteínas del huevo. Tampoco debe usarse en personas con sistemas inmunitarios debilitados debido a condiciones tales como trastornos de la sangre, la infección por VIH sintomática y el cáncer o algunas terapias médicas. No debe administrarse a los niños que toman una terapia salicilatos (utilizado en medicamentos como la aspirina para aliviar el dolor).

Percaé è Ha aprobado Fluenz - vacuna contra la gripe?

El CHMP señaló que los estudios han demostrado de forma convincente que Fluenz è più efectiva que el placebo, y la referencia de vacuna inactivada en niños y adolescentes, pero no en adultos. Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios superan a los riesgos de Fluenz en niños y adolescentes età entre 24 meses y 18 años y ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización de este grupo de pacientes.

Más información sobre Fluenz - vacuna contra la gripe

El 27 de enero de 2011, la Comisión Europea concedió a MedImmune, LLC, una autorización de comercialización válida en toda Fluenz la Unión Europea. La autorización de comercialización è validez de cinco años, después de lo cual puedeò ser renovado.
Última actualización de esta síntesis: 01-2011.