Melatonina Circadin


Eso cos 'è Circadin?

Circadin è un medicamento que contiene el principio activo de la melatonina. È disponible en tabletas de liberación prolongada de color de blanco (2 mg). La liberación prolongada expresión significa que la melatonina se libera lentamente del comprimido a lo largo de unas pocas horas.

¿Qué es Circadin utilizado?


Circadin è indicado como monoterapia (solo) para el tratamiento a corto plazo del insomnio (Calidad primaria del sueñoà pobres) en pacientes de 55 años de edadà. El término primaria indica que el insomnio tiene una cierta causa, incluidas las causas ambientales u otras condiciones médicas o mental.
La medicina puedeò sólo puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Circadin?

La dosis recomendada de Circadin è un comprimido al día, tomada 1-2 horas antes de acostarse y después de la comida. Esta dosis se debe continuar por tres semanas. Circadin no è recomendado para los pacientes que tienen problemas de hígado y deben utilizarse con precaución en pacientes con problemas renales.

¿Cómo funciona Circadin?

El principio activo de Circadin, la melatonina, è una hormona natural, normalmente producida por una glándula en el cerebro llamada glándula pineal. La melatoninaè involucrado en la coordinación del ciclo de sueño al actuar sobre las células en áreas específicas del cerebro. Los niveles de esta sustancia en la sangre aumentan normalmente después de la aparición de la oscuridad y el pico en la mitad de la noche para promover el sueño. Las personas mayores pueden producir menos melatonina y, por lo tanto, sufren de insomnio. Mediante la sustitución de la hormona, Circadin aumenta los niveles de melatonina en la sangre, ayudando sueño. Tabletas Circadin liberan melatonina lentamente durante unas horas, imitando la producción natural de melatonina en el cuerpo.

¿Qué estudios se han realizado sobre Circadin?

Los efectos de Circadin se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos. La compañía también presentó datos de la literatura científica. Los efectos de Circadin También se han examinado en tres estudios principales con un total de 681
Los pacientes età mayores de 55 años con insomnio primario. En los estudios de los efectos de Circadin se compararon con los de un placebo (un tratamiento ficticio). El criterio principal de eficacia fue la proporción de pacientes que informaron de una mejora significativa en la calidadà sueño y funcionalidadà durante el día después de tres semanas de tratamiento. Los pacientes evaluaron la severidadà de sus síntomas mediante un cuestionario estándar.

¿Qué beneficio ha demostrado Circadin durante los estudios?

Circadin è más resultadosù efectivo que el placebo en la mejora de la calidadà el sueño del paciente y sus funcionesà durante el día. Considerando en conjunto los tres estudios, 86 pacientes (32,4%) en el 265 que recibe Circadin informaron una mejoría significativa en los síntomas en comparación con 51 sujetos (18,7%) de los 272 que tomaron placebo.

Qué è el riesgo asociado con Circadin?

Los efectos secundarios en los pacientes tratados con Circadin son raras, pero la mayoríaù (Comunicados entre 1 y 10 de cada 1.000) son irritabilidadà, Nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, dolor de cabeza, hiperactividadà psicomotriz (inquietud asocia con aumento de la actividadà), Mareos, somnolencia, dolor abdominal, estreñimiento, disminución de la salivación, hiperbilirrubinemia (aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre, un producto de la descomposición de los glóbulos rojos, lo que puedeò causar coloración amarillenta de la piel y los ojos), hiperhidrosis (sudoración excesiva), astenia (debilidad) y aumento de peso. Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Circadin, consulte el prospecto. Desdeé Circadin puedeò causa somnolencia, debe utilizarse con precaución en personas en las que este efecto puedeò constituir un riesgo para la seguridad, incluyendo los que tienen que conducir o manejar maquinaria. È necesario para evitar el consumo de alcohol antes, durante y después de tomar Circadin. Circadin no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la melatonina o cualquiera de las otras sustancias.

Percaé è Ha aprobado Circadin?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que, a pesar de Circadin se ha demostrado que tiene un efecto de entidadesà limitado a un número relativamente pequeño de pacientes, sus beneficios son mayores que sus riesgos en el tratamiento a corto plazo del insomnio primario caracterizado por la calidad del sueñoà pobres en pacientes que son 55 años o másù. El Comité ha recomendado la concesión

autorización de comercialización de Circadin.

Más información sobre Circadin:

El 29 de junio de 2007 la Comisión Europea concedió a Neurim Farmacéuticos CEE Limited
una autorización de comercialización de Circadin válida en toda la Unión Europea.
El texto completo del EPAR para Circadin clic aquí.

Última actualización de esta síntesis: 05-2007