Avandia rosiglitazona


Suspendido comercialización en el mercado europeo


Eso cos 'è Avandia?

Avandia è un medicamento que contiene el principio activo rosiglitazona. Es en forma de comprimidos (rosa 2 mg, 4 mg de naranja o rojo-marrón 8 mg).

¿Cuál es Avandia?


Avandia è utilizado en los pacientes adultos (especialmente en caso de sobrepeso) con diabetes tipo 2 (diabetes no dependiente de insulina. Può ser utilizado solo, en pacientes no son elegibles para ser tratados con metformina (medicamento antidiabético).
Avandia puedeò ser utilizado en combinación con metformina (terapia dual), en pacientes con diabetes tipo 2 para los cuales no es metformina sola è suficientemente efectivo, o en combinación con una sulfonilurea (otro medicamento contra la diabetes) si, a la inversa, el paciente no puedeò ser tratado con metformina.
Avandia puedeò también ser administrado en combinación con metformina y una sulfonilurea (terapia triple) en pacientes con un control insuficiente de la enfermedad, a pesar de tomar una doble terapia oral.
La medicina puedeò sólo puede obtener con receta médica.

¿Cómo es Avandia?

Avandia puedeò tomarse con o sin alimentos. La dosis inicial recomendada è 4 mg por día en una sola dosis o en dosis dos veces de 2 mg al día. Si después de ocho semanas è la necesidad de mejorar el control de azúcar en la sangre, la dosis puedeò puede incrementar hasta 8 mg por día, en una sola dosis o hasta 4 mg dos veces al día. Sin embargo, se recomienda tener precaución en los pacientes tratados en paralelo con una sulfonilurea, se corría el riesgo de retención de agua.

¿Cómo Avandia?

La diabetes tipo 2 è una enfermedad en la que el páncreas no produce la cantidadà suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre o cuando el cuerpo no lo hace è capaz de utilizar la insulina de manera eficaz. El ingrediente activo de Avandia, rosiglitazona, hace que las células (grasa, músculo e hígado) másù sensibles a la insulina, y de esta manera el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce. En consecuencia, la cantidadà de la glucosa presente en la sangre se reduce y hayò permite un mejor control de la diabetes tipo 2. El cuidado de la diabetes tipo 2 con Avandia es junto con la dieta y el ejercicio.

¿Qué estudios se han realizado sobre Avandia?

Avandia, administrado solo, è ha estudiado en comparación con un placebo de drogas (un tratamiento ficticio), metformina o glibenclamida (una sulfonilurea). È también se ha estudiado en pacientes que yaà siendo tratado con otro medicamento antidiabético (metformina o una sulfonilurea) o con una combinación de dos medicamentos antidiabéticos (metformina y una sulfonilurea). Estos estudios se basaron en el nivel de una sustancia llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la sangre que da una indicación del control de la glucosa en sangre.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandia durante los estudios?

Avandia, administre solo, è demostrado másù efectivo que el placebo en la reducción de la HbA1c. El uso en combinación con otros medicamentos para la diabetes ha reducido aún más el nivel de HbA1c, lo cual indica la consiguiente reducción de los niveles de glucosa en la sangre.

Qué è el riesgo asociado con Avandia?

Los efectos secundarios másù Avandia común (de uno a diez en una muestra de 100 pacientes) son
anemia (glóbulos rojos), hipercolesterolemia (nivel alto de hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos, un tipo de grasa en la sangre), hiperlipidemia (niveles altos de lípidos, otro tipo de grasa en la sangre), aumento de peso, aumento del apetito, isquemia cardiaca (suministro de oxígeno reducido al músculo del corazón), estreñimiento, fracturas, hipoglucemia (Glucosa baja en la sangre) y edema (hinchazón). Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandia, consulte el prospecto.
Avandia no debe utilizarse en personas que puedan tener alergia a la rosiglitazona o cualquier ingrediente de la medicina o en pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos, los síndromes coronarios agudos, como angina inestable (un tipo de dolor torácico grave de intensidadà variable) o ciertos tipos de ataques de corazón miocarditis o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis o coma diabético). Può también ser necesario ajustar la dosis si el paciente toma fármacos tales como, por ejemplo, gemfibrozil o rifampicina. Para obtener una lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.

Percaé è Se aprobó Avandia?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avandia son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y, por tanto, ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización de Avandia.

Más información sobre Avandia

El 11 de julio de 2000 la Comisión Europea concedió la autorización de comercialización SmithKline Beecham plc para Avandia, válido en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización è se renovó el 11 de julio de 2005. El texto completo del EPAR de Avandia clic aquí.

Última actualización de esta síntesis: 03-2008