Retapamulin Altargo



Eso cos 'è Altargo?

Altargo è una pomada que contiene el retapamulin sustancia activa.

Por Qué es Altargo?


Altargo è un antibiótico usado en el tratamiento a corto plazo de las infecciones superficiales de la piel como impétigo (una infección de la piel que causa costras) y pequeñas laceraciones, abrasiones o heridas suturadas. Altargo no debe usarse para tratar infecciones producidas o que se cree que posiblemente debido a la meticilina-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), ya que no puede trabajar en contra de este tipo de infección. Può sin embargo, ser utilizado en el tratamiento de infecciones causadas por otros tipos de Staphylococcus aureus. El medicamento debe ser recetado por prestar atención a las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
La medicina puedeò sólo puede obtener con receta médica.

Cómo utilizar Altargo?

Altargo è indicado sólo para uso cutáneo. Se aplica a la zona afectada una capa delgada de ungüento dos veces al día durante cinco días. El área tratada puedeò ser cubierta con un vendaje o gasa estéril. Altargo puedeò se utilizará a partir de nueve meses de edadà; Sin embargo, en pacientes età menores de 18 años de la superficie tratada no debe ser mayor que el 2% de la superficie corporal total. Los pacientes que no muestran una respuesta dentro de dos o tres días deben ser re-visitados y que no es una terapia alternativa.

¿Cómo funciona Altargo?

El principio activo de Altargo, retapamulina, è un antibiótico que pertenece a la clase de pleuromutilinas. È derivado de un compuesto producido por ciertos tipos de hongos. Los bloques de antibióticos los ribosomas bacterianos (las partes de la célula donde se producen las proteínas) y de ese modo inhibe el crecimiento de bacterias. En el Resumen de las Características del Producto lista completa de las bacterias contra las que è Altargo Activo.

¿Qué estudios se han realizado sobre Altargo?

Los efectos de Altargo se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos. Altargo è ha estudiado en cinco estudios principales con másù de 3.000 pacientes de nueve meses de edadà. Se realizaron dos estudios en pacientes con impétigo. En el primer estudio se compararon los efectos del tratamiento de cinco días con Altargo en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio) en 213 pacientes, mientras que en el segundo Altargo estudio è se comparó con el ácido fusídico (otro ungüento antibiótico) en 519 pacientes. En los otros tres estudios de los efectos del tratamiento de cinco días con Altargo se compararon con los de cefalexina (un antibiótico oral): se llevaron a cabo dos estudios sobre un total de 1.918 pacientes con infecciones de heridas de la piel y el último estudio è se llevó a cabo en 545 pacientes con dermatitis infectada (inflamación de la piel). En los cinco estudios, el criterio principal de eficacia fue la proporción de pacientes cuya infección se curó después del tratamiento.

¿Qué beneficio ha demostrado Altargo durante los estudios?

En los pacientes con impétigo, Altargo è más resultadosù efectivo que el placebo en 139 pacientes que utilizaron Altargo, 119 (85,6%) respondieron al tratamiento; en los 71 pacientes tratados con placebo en lugar respondido al tratamiento 37 pacientes (52,1%). Altargo è los resultados al menos tan eficaz como el ácido fusídico, con 314 (99,1%) de 317 pacientes que respondieron al tratamiento, comparado con 141 (94,0%) de 150 pacientes. En el tratamiento de las heridas infectadas, Altargo y cefalexina tuvieron tasas de respuesta similares: considerando conjuntamente los resultados de ambos estudios de la piel de la herida, respondieron al tratamiento alrededor del 90% de ambos grupos de pacientes. A partir de estos dos estudios, sin embargo, è encontró que Altargo no era suficientemente eficaz en el tratamiento de abscesos (cavidades que contiene pus) o de infecciones conocidas o que probablemente causadas por MRSA.
Los datos presentados no eran suficientes para apoyar el uso de Altargo en el tratamiento de la dermatitis infectada.

Qué è el riesgo asociado con Altargo?

El efecto secundario più Altargo Conjunta (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) è irritación en el sitio de aplicación. Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Altargo, consulte el prospecto.
Altargo no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a retapamulina o cualquiera de las otras sustancias.

Percaé è Ha aprobado Altargo?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Altargo superan a los riesgos en el tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales:

  1. impétigo
  2. pequeñas laceraciones, abrasiones o heridas suturadas.

El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Altargo.

Otras informaciones sobre Altargo

El 24 de mayo de 2007 la Comisión Europea concedió a Glaxo Group Ltd autorización de comercialización de Altargo válida en toda la Unión Europea.
El texto completo del EPAR para Altargo clic aquí.

Última actualización de esta síntesis: 07-2007