Aerius desloratadina



Eso cos 'è Aerius?

Aerius è un medicamento que contiene el principio activo desloratadina. È disponible en tabletas de 5 mg, 5 mg liofilizado oral (comprimido dispersable), comprimidos bucodispersables (comprimidos que se disuelven en la boca) a partir de 2,5 a 5 mg, en almíbar de 0, 5 mg / ml solución oral de 0,5 mg / ml.

Por Qué es Aerius?


Aerius è utilizado para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, como la fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) o urticaria (enfermedad de la piel causada por una alergia, la síntomas como picor y erupción cutánea).
La medicina puedeò sólo puede obtener con receta médica.

Cómo utilizar Aerius?

La dosis recomendada para adultos y adolescentes (de 12) è 5 mg una vez al día. La dosis para niños depende de la edadà. Para los niños de uno a cinco años, la dosis è 1,25 mg una vez al día, tomados como 2,5 ml de jarabe o solución oral. Niños de seis a once años de edad, la dosis è 2,5 mg una vez al día, tomada ya sea como jarabe de 5 ml o solución oral y como comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Los adultos y adolescentes pueden tomar el medicamento de ninguna forma.
Aerius puedeò tomarse con o sin alimentos.

¿Cómo funciona Aerius?

La desloratadina, el ingrediente activo de Aerius, è un antihistamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia en el cuerpo que causa síntomas alérgicos. Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede tener másù efecto y hayò implica una reducción de los síntomas alérgicos.

¿Qué estudios se han realizado sobre Aerius?

En general, Aerius è sido objeto de ocho estudios que incluyeron 4.800 pacientes adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluyendo cuatro estudios en la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes que también tenían asma). La eficacia de Aerius è se midió observando el cambio en los síntomas (descarga nasal, picor, estornudos y congestión) antes y después de 2:00-04:00 semanas de tratamiento. Aerius è También ha estudiado en 416 pacientes con urticaria. La eficacia è se midió mediante la observación de los cambios en los síntomas (picor, número y tamaño de las colmenas, interferencia con el sueño y la función diurna) antes y después de seis semanas de tratamiento.
En todos los estudios, la eficacia de Aerius è se comparó con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Se presentaron estudios adicionales para demostrar que el jarabe, solución oral y comprimidos bucodispersables son tratados por el cuerpo de la misma forma que los comprimidos, y para demostrar que se pueden utilizar de forma segura en los niños.

¿Qué beneficio ha demostrado Aerius durante los estudios?

En la rinitis alérgica, mirando los resultados de todos los estudios en conjunto, de dos semanas de tratamiento con 5 mg de Aerius condujeron a una reducción en la puntuación de los síntomas de 25 - 32%, en comparación con una disminución del 12-26% en pacientes tratados con placebo. En cuanto a los dos estudios en urticaria, la disminución de la puntuación de los síntomas después de seis semanas de tratamiento con Aerius è fue de 58% y 67% en comparación con el 40% y el 33% en los pacientes tratados con placebo.

Qué è el riesgo asociado con Aerius?

Los efectos secundarios másù común en adultos y adolescentes son la fatiga (cansancio; 1,2%), sequedad de boca (0,8%) y cefalea (0,6%). Los efectos adversos observados en niños son similares. En los niños età menos de dos años, los efectos secundarios másù son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) y el insomnio (2,3%). Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius, consulte el prospecto.
Aerius no debe ser utilizado por personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de los excipientes.

Percaé è Ha aprobado Aerius?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para los síntomas asociados a la rinitis alérgica o urticaria. El comité ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización de Aerius.

Otras informaciones sobre Aerius

El 15 de enero de 2001 la Comisión Europea concedió a SP Europe autorizaciones de comercialización de medicamentos, válido en toda la Unión Europea. La autorización è se renovó el 15 de enero de 2006.
El EPAR completo de Aerius, haga clic aquí.

Última actualización de esta síntesis: 04-2008.